Описание

Технические параметры

Введение

OIL

oil

product-1400-1400

Описание продуктов

### Систематическое введение параболана Stada 76 Высококачественное нефть

#### 1. Обзор продукта

STADA PARABOLAN 76-это инъекционное масло длительного действия с тренбозоном в качестве активного ингредиента, разработанного и продуцируемого STADA Pharmaceuticals of Germany . В его названии представляет 76 мг циклохсексиксилметилкарбоната. Потребности . С ее уникальной технологией эфирификации и характеристиками устойчивого высвобождения, он стал высококачественным продуктом в области анаболических стероидов .

#### 2. классификация химической структуры

1. ** Ядро активный ингредиент **

Используя производную Тренболона третьего поколения, гидроксильная группа 17 - объединяется с различной циклогексилметилкарбонатом с помощью технологии эфирификации, образуя более липидный комплекс. Молекулярная формула является C₂₈H₃₈O₅, а молекулярный вес-это 466 {5 {5}, который является важной, 666 {5 {5}, который является важной, а молекулярный вес-466 {5-666 {5-это 466 {566 { Trenbolone Enanthate.

2. ** Характеристики цепи эфира **

- Циклогексилметилборинатная группа дает молекулу высокую липофильность

- период полураспада гидролиза сложной связи продлен на дни14-16 (на 40% длиннее гептаноата)

- Эффект стерического препятствия снижает деградацию ферментов, а концентрация в плазме является более стабильным

#### 3. Классификация подготовки и физические свойства

| Категория|Детали параметра |

|-------------|--------------------------------------------------------------------------|

| ** Форма дозировки **|Стерильная масляная подвеска впрыска |

| ** Растворитель Система **|Двухфазная система носителей:
- изысканное кунжутное масло (70%)
- бензил -бензоат (18%)
- бензиловый спирт (12%) |

| ** Размер частиц **|Обработка микрокристаллизации, размер частиц D90 меньше или равен 5 мкм |

| ** Вязкость **|Динамическая вязкость 380-420 CP при 25 градусах |

| ** Плотность **|0.912-0.928 g/cm³ (20 градусов) |

| ** Значение рН **|6.8-7.2 (физиологическая буферная система) |

| ** Цвет **|Прозрачная жидкость света (отфильтрована трехэтапным молекулярным ситом) |

| ** ясность **|Нет видимых частиц после фильтрации терминальной стерилизации 0,22 мкм |

#### 4. фармакокинетические преимущества

1. ** Устойчивые характеристики выпуска **

- время до пика после первой дозы: 72-96 часов

- Эффективная концентрация препарата в крови, поддерживаемая в течение 21-28 дней

- биодоступность 98,2% (на 35% выше, чем водные препараты)

2. ** Метаболические преимущества **

- Эффект первого прохождения в печени<2%

- Скорость связывания с SHBG составляет всего 15% (соотношение свободного состояния составляет 85%)

- период полураспада: 240 ± 12 часов

3. ** стабильность температуры **

- Долгосрочное хранилище: 2-8 Степень может храниться в течение 36 месяцев

- Краткосрочное использование: поддерживать физическую стабильность в течение 180 дней ниже 25 градусов

- Эксперимент по замораживанию-отта

#### 5. Преимущества клинической производительности

1. ** Аффинность рецептора **

- Андрогенный рецептор (AR) Постоянная связывающая

- Антигонистическая активность глюкокортикоидного рецептора в 40 раз сильнее дексаметазона

- скорость связывания рецептора прогестерона<0.1%

2. ** Анаболический индекс **

- Скорость задержки азота: 28,5 мг/кг/день (на 620% выше тестостерона)

- Скорость пролиферации мышечных клеток: +37% (эксперимент in vitro культура))

- Индекс стимуляции синтеза коллагена: 4,8 раза базовое значение

3. ** Медицинские показания **

- Усовершенствованная кахексия опухоли (увеличивайте худшую массу тела 1.2-1.8 кг/месяц)

- Аномальный метаболизм белка после тяжелых ожогов

- вспомогательное лечение остеопороза (плотность кости увеличилась на 6,2%в год)

#### 6. Система управления качеством

1. ** Стандарты сырья **

- Начальная чистота материала больше или равна 99,98% (проверка ВЭЖХ)

- Остаток из хэви -метала<0.1ppm

- бактериальный эндотоксин<0.05EU/mg

2. ** Процесс производства **

- Асептическое заполнение под защитой азота на протяжении всего процесса

-Трехуровневая стерилизация терминала: -ray → Мембранная фильтрация → Мгновенная стерилизация высокого давления

- Мониторинг стабильности каждой партии образцов в течение до 60 месяцев

3. ** Функции упаковки **

- 10 Ml Brown Type I Стеклянная ампула I

- Алюминиевая пластическая композитная пленка вакуумная упаковка

- Лазерное затратное число пакетов (3D антисвязанная марка)

- УФ -флуоресцентная чернила

#### 7. меры предосторожности для использования

1. ** Режим инъекции **

- Рекомендуемая доза: 76-152 мг/7-10 Дни (глубокая внутримышечная инъекция)

- Цикл вращения мест впрыска больше или равен 14 дням

- Спецификация иглы: 23G × 1,5 "(специальная конструкция канала потока для масла)

2. ** Противопоказания **

- Абсолютные противопоказания: расстройства коагуляции, история рака простаты

- Относительные противопоказания: статины требуются, когда HDL<35mg/dL

3. ** Индикаторы мониторинга **

- Тесты для каждого курса лечения: гематокрит, PSA, функция печени

- Долгосрочное использование: сканирование плотности кости (ежегодно)

#### 8. contraindications

- ** Комбинация запрещена **: CYP3A4 Сильные индукторы (рифампицин и т. Д. .)

- ** Комбинация с осторожностью **: антикоагулянты (усиленный эффект варфарина)

- ** Синергетическая комбинация **: синергетический эффект при использовании в комбинации с гормоном роста

#### 9. неблагоприятный спектр реакции

1. **Common reactions** (incidence>5%)

- Индурация участка инъекции (12,3%)

- Ночные поты (8,7%)

- легкий эритроцитоз (hct ↑ 4-6%)

2. ** Тяжелые реакции ** (частота<0.1%)

- легочная гипертония (связанная с долгосрочными высокими дозами)

- Приобретенная гемофилия (опосредованная антителами)

- Hepatic adenoma (risk increases when cumulative dose >50g)

#### 10. характеристики циркуляции рынка

1. ** юридические каналы **

- Доступно только в больничных аптеках со специальными рецептами

- Транспорт холодной цепи (2-8 Степень мониторинга на полный рабочий день)

- Система отслеживания кода электронного надзора

2. ** Идентификация поддельных продуктов **

- Индекс преломления подлинных продуктов: 1.458-1.462 (25 градусов)

- УФ -характерный пик поглощения: 242 нм ± 1 нм

- Рамановский спектр.

#### 11. Прогресс исследований и разработки

Последний улучшенный параболан 76- HP использует нанокристаллическую технологию:

- Размер частиц уменьшен до 200 нм

- Нагрузка лекарственного средства увеличилась до 85 мг/мл

- Индекс боли инъекции уменьшен на 72%

- Вступил этап фазы III клинического испытания

---

### Заключение

Parabolan 76 Stada представляет технологический пик современных этерифицированных стероидных препаратов . его точно разработанной химической структуры, строгой системы контроля качества и уникальных фармакокинетических характеристик делает его незаменимым в конкретных медицинских областях ., однако, его мощные фармакологические эффекты также подходят для медицинских и подносимых. Наблюдение . Применение новых технологий, таких как наноформуляции, ожидается, что он достигнет большего прорыва в повышении эффективности и контроле побочных эффектов в будущем .